10月10日，国家药品监督管理局委派专家组对我院申报药物临床试验机构（GCP机构）进行现场评审检查。院领导班子成员、GCP机构办、伦理委员会、相关专业负责人及工作人员等积极迎检。

汇报会上，检查组组长杨业介绍了检查目的、检查内容及纪律要求。院党委书记白映涛对专家组的莅临指导表示欢迎，并宣读了保证书。GCP机构副主任艾小华向检查组汇报了我院设施设备、人员资质、建立优势、发展规划等GCP备案基本情况；伦理委员会主任邓安介绍了建设历程、规章制度、伦理审查工作流程、人员培训等伦理相关工作情况；呼吸与危重症医学科主任邓超、泌尿外科副主任肖辉介绍了参与的临床试验及本专业建设情况。

汇报结束后，检查组先后前往GCP机构、伦理委员会、GCP中心药房、资料档案室、专业科室现场检查，通过查阅资料、提问等方式，对研究者资质、场地设施、资料管理、应急处理等方面进行了全面系统的检查和指导。

反馈会上，检查组对医院药物临床试验机构所做的工作给予了充分肯定，同时对目前工作中存在的不足提出了宝贵的意见和建议。

本次现场检查对我院GCP未来的运行与管理具有重要的指导意义，医院将根据专家的反馈意见进行改进，不断完善流程制度，持续加强药品管理、档案资料管理、质控管理，提升工作能力和水平，为今后规范、科学开展临床试验奠定坚实基础，保证药物临床试验的质量，为区域医疗健康事业发展贡献更大的力量。

作者：陈欢 来源：宣传科

编辑：张庆

初审：临床药学科

复审：艾小华 终审：林利